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FDA批准依鲁替尼（Ibrutinib）用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

  • 分类：公司新闻
  • 发布时间：2022-09-01 10:12
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【概要描述】目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品，均已在GMP工厂实现商业化生产。

FDA批准依鲁替尼（Ibrutinib）用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

【概要描述】目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品，均已在GMP工厂实现商业化生产。

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2022年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准依鲁替尼（Ibrutinib）用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童患者，这些患者在接受1线或多线系统治疗失败后。此次获批的适应证主要针对的是儿童患者，第25周的总体反应率为60%，药物制剂包括胶囊、片剂和口服混悬剂。

 

依鲁替尼是Pharmacyclics/Johnson & Johnson共同开发的BTK抑制剂，是一种激酶抑制剂，以前被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病以及细胞淋巴瘤等多种疾病。 

 

凯时AG运营商生物专注于应用绿色事物技术进行医药中间体和原料药的开发与生产。目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品，均已在GMP工厂实现商业化生产。其中CAS:143900-44-1的中间体采用化学-酶法技术进行生产，具有绿色环保、价格低、品质高的优势。欢迎咨询合作！

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